《关于支持中国（新疆）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展的若干措施》的政策解读

近日，经自治区人民政府同意，新疆自贸试验区工作领导小组办公室印发《关于支持中国（新疆）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展的若干措施》（以下简称《若干措施》），是新疆自贸试验区设立以来首个产业链集成创新措施。现将有关政策解读如下：

一、出台背景

大力发展生物医药，是自治区培育壮大战略性新兴产业的重点方向之一。为贯彻落实党中央实施自由贸易试验区提升战略关于“鼓励先行先试，开展首创性、集成式探索，推动全产业链创新发展”要求，落实新疆自贸试验区总体方案中“重点发展生物医药等新兴产业，做大做强特色医药”要求，落实自治区党委、政府工作部署，新疆自贸办以制度创新为核心，立足“自贸试验区集聚全疆70%以上生物医药企业，具备良好发展基础”的实际，以加快推进新疆自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展为目标，在书面征求各部门单位及三个片区意见、调研论证、召开专题会等广泛听取各方意见建议的基础上，起草形成《若干措施》。提请自治区人民政府分管领导审定同意后，于7月6日以新疆自贸试验区工作领导小组办公室名义印发实施。

二、主要内容

《若干措施》围绕自贸片区生物医药产业创新需求和企业发展诉求，从5个方面提出19项具体举措。一是优化营商环境，夯实产业发展基础。建立生物医药重点培育企业名单和重点企业联系制度，对生物医药产业项目实施用地审查“绿色通道”，优化审批流程。将新疆自贸试验区内（以下简称“区内”）生物医药企业生产、研发用地布局纳入国土空间规划。探索开展生物医药相关专业境外职业资格认定工作，推进外籍高端人才工作许可互认和永久居留申请便利化。二是强化创新驱动，提升核心研发能力。支持开展生物医药关键核心技术攻关，建立重点药械研发品种提前介入机制和特殊注册程序。推动与中亚等周边国家科技交流合作，设立联合实验室或联合研究中心，支持建设新疆实验室、自治区重点实验室等创新平台。鼓励以医疗机构制剂、经典名方和维吾尔医药、哈萨克医药等特色医药为基础研制新药，加强中药临床研究和地产药材配方颗粒研制。三是深化向西开放，拓展国际合作空间。允许区内外资研发机构申报财政资金支持的科技计划项目。支持符合条件的生物医药重点企业对“两头在外”的保税研发业务所需进口料件实施保税监管。对区内医疗机构因临床急需进口少量药品的申请加快出具主管部门意见。发展“互联网+医药贸易”，鼓励企业在共建“一带一路”国家构建跨国营销网络。四是加快应用推广，构建全链发展格局。支持中药生产加工企业、医疗制剂机构与新疆中药材产地联建符合GAP要求的“定制药园”。建立自贸试验区特色药品和医疗器械应用示范推荐目录，对进入目录的产品同步入驻中国（新疆）—中亚“中心药房”，优先完成中亚国家注册准入。培育引导高端化学原料药生产企业向下游产业链延伸，打造“原料药+制剂”一体化发展模式，支持建立生物医药产业园。五是完善要素保障，激发内生发展动能。支持合格境外有限合伙人在自贸试验区开展相关业务试点，鼓励产业投资基金发起成立生物医药产业投资子基金。完善科技型企业全生命周期金融服务，扩大出口信用保险覆盖面。做好重点药品专利保护，推进生物医药产业知识产权运营。常态受理自贸试验区生物医药数据出境安全评估，促进跨境数据流动。加快发展CRO、CMO、CDMO等产业形态。

三、主要特点

一是突出政策系统集成性。生物医药产业具有长周期、高投入、强监管等特征，其发展需要多部门协同。《若干措施》集成海关、卫健、药监、科技、商务等二十多个部门政策，围绕生物医药种植、研发、制造、应用等重要环节，形成从技术创新研发到产品生产应用的政策集成“小生态”。

二是坚持立足实际谋发展。新疆生物医药产业具备良好的发展基础与成长空间，正处于加快培育、蓄势升级的关键阶段。《若干措施》立足新疆自贸试验区生物医药产业实际，在转变政府职能、优化营商环境、要素资源配置等方面开展制度创新，既注重夯实产业发展基础，也注重推动生物医药产业稳步提升壮大。

三是着眼差异化培育竞争优势。新疆毗邻中亚五国，是中国医药向西出口第一门户，新疆中药材资源丰富，维吾尔医药、哈萨克医药等中药民族药、特色原料药等优势独特。《若干措施》进一步发挥特色优势，提升品牌认可度，将民族医药创新发展作为提升新疆生物医药核心竞争力的关键所在。

四、组织实施

新疆自贸办将以《若干措施》的出台为契机，进一步发挥统筹协调作用，推动相关单位加强与三个片区联动协同，积极落实各项支持措施。及时协调解决工作推进过程遇到的问题，及时总结亮点做法和创新经验，做好复制推广工作，确保充分释放政策红利效能。