银朵兰智能化中药民族药生产基地全面投产启航——产能跃升硬核实力开启产业发展新篇章
5月12日,银朵兰中药民族药产业园正式取得新的《药品生产许可证》。

此前,自治区药监局对银朵兰中药民族药产业园进行了综合性现场检查,涵盖《药品生产许可证》(生产地址)变更、药品GMP符合性检查、生产场地变更注册现场核查及监督检查四大核心内容,此次顺利通过检查并取证,既是对企业合规生产与质量管理能力的权威认证,更是产业园全面投产的“通行证”,这标志着企业投资建设的智能化、规模化民族药生产基地正式获得生产准入资质,即将全面投产运营,为企业高质量发展打开全新增长极,更为行业智能化转型提供实践样本。
一次"大考":全链条质量能力的权威检验

银朵兰中药民族药产业园是新疆民族药产业向智能化、数字化、现代化转型的重点标杆项目,本次药监局检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法规开展,覆盖许可事项变更、GMP合规性、药学变更三大维度,涉及尿通卡克乃其片、祖卡木颗粒等核心品种,贯穿中药材前处理、提取、制剂等全链条环节。检查组对照15大类数十项细则,从人员培训、设备验证到工艺规程、质量追溯逐项核验,最终认定:银朵兰质量管理体系健全、生产设施设备先进、全过程质量控制到位,符合药品生产规范要求。这是银朵兰药业现代化发展道路上迈出的里程碑式一步,50余年制药传承积淀的全链条质控能力,就是顺利通过检查的底气所在。

三重保障:从源头到终端的品质闭环
一枝蒿、板蓝根、大青叶种植基地通过GAP延伸检查,3500亩标准化种植基地严格遵循国家GAP标准,优质道地药材实现规模化种植,确保"药材好、药才好"的源头承诺。产业园配备国际领先的智能化生产线,提取车间、颗粒剂车间、综合制剂车间全过程自动化控制,温度、湿度、压差等环境参数精准调控,关键工序在线监测,实现"生产可视、质量可溯、风险可控"。

高效液相色谱仪、气相色谱仪等高精度设备全覆盖,执行高于法定标准的内控质量指标,性状鉴别、含量测定、微生物检查层层把关,确保每一批产品安全有效、质量均一。做到了药材源头可控、生产过程可视、成品放行严苛,保障药品质量安全稳定。
产能跃升:智能化升级重塑产业能级

产业园以"连续制造、绿色低碳、数字赋能"为核心理念,实现产能与效能的双重跃升。前处理环节采用洗切烘联线设备,实现药材连续清洗与干燥,单线产能达每小时600至1000公斤。提取环节配置26台6吨直筒提取罐,实现均匀微沸提取与在线清洗,产能较传统设备提升6倍。浓缩环节应用MVR浓缩器回收潜热,每年可节约天然气751万立方米,节能效率达86%。制粒环节采用连续智能化系统,实现密闭投料与参数自控,生产效率提高1倍。

包装环节引进Stick条袋自动包装线,包材成本降低30%,人均日产量达到4万袋。一期产能达到年中药提取能力5000吨,颗粒剂5亿袋、片剂5亿片、硬胶囊3亿粒、溶液剂960万支、注射剂288万支,形成规模化、集约化、绿色化的现代生产体系。
四大中心:从制造基地到产业生态
随着全面投产,产业园将承载更高使命:打造现代化研究中心,依托国家级博士后工作站等科研平台,成为民族药创新研发高地;中药民族药智能制造中心,输出"连续制造+数据放行"的银朵兰方案,以万吨级产能保障市场供给,服务"健康中国";人才集聚中心,产学研融合,培育专业化高素质人才队伍;学术文化交流中心——搭建中医药学术交流平台,讲好新疆民族药故事。

新疆日报记者 邹懿 摄
银朵兰中药民族药产业园的建成投运,不仅是企业自身的发展里程碑,更为行业合作打开新空间。银朵兰药业将依托规范化质量体系、规模化产能保障、智能化技术平台,与产业链上下游合作伙伴携手共建中药民族药产业生态,发挥新疆资源禀赋,共同推动民族医药现代化、产业化、国际化发展。从天山脚下到全国市场,从传统炮制到智能制造,银朵兰正以硬核实力,开启中药民族药产业的新篇章。

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